在进行15189认可准备之前，检验科的性能验证基本由厂家或代理商的应用支持在主导，而对于性能验证的要求，基本就是“有就行”。有的厂家做正确度验证，是直接引用实验室参加卫健委临检检验科性能验证程序文件第2 页共20 页XXX 人民医院检验科程序文件主题内容性能验证文件编号：JYK-02-CXWJ 版本/修订号：A/0 生效日期：20190601 第3 页共
何时需要做性能验证？以下情况应完成初次性能验证：新安装的仪器拟开展的项目；新开展项目；同一项目的试剂变更厂家或检验方法发生变更时；仪器校准、发生故障维修后或更换主要的配件后，可能对结在衡量负载下的响应年能力和稳定性的的时候需要做。性能验证是用来衡量一个系统在特定工作负载下它的响应能力和稳定
检验科岗位多，人员少，每天忙得团团转，更换个试剂盒还要做性能验证？交给厂家可以吗？当然不可以，国标GB/T22576-2008《医学实验室质量和能力的专用要求》明确规医学检验为何需要“性能验证”？评价检测系统是否满足临床检测和认可组织要求（ISO15189）；验证厂家提供试剂参数能否在本试验室得到重现。免疫定性项目性能验证第4页什么
●﹏● 6月28日前能力验证项目实施单位完成样本制备和发放等工作，并于样品发放后的96小时内完成能力验证数据结果汇总。04 7月15日前能力验证项目实施单位根据数据特殊限制：部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片，仅作为作品整体效果示例展示，禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。关键词：检验科评审资料、
4.1.4 实验周期：精密度验证应进行5天，每天为一个批次。4.1.5 实验方法：4.1.5.1 校准方法：根据厂家说明书规定的方法进行校准。4.1.5.2 校准频率：可在第一批次进行校准同时满足试剂《医疗机构临床实验室管理办法》《ISOl5189—医学实验室质量和能力认可准则》二者均要求，设备在临床应用之前必须要进行性能验证；目的：确定设备能达到所要
