白术老师介绍到,GMP是药品生产质量管理规范,是Good Manufacturing Practices的简称,它是对药品生产和质量管理过程的最低要求,也是药品生产企业必须遵循的强制性规范。二、GMP是怎药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它是()。A.保证药品质量的一个前位关键药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则,因为它
药品生产企业必须遵守() A.《药品临床试验管理规范》GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》GLP) C.《药品生产质量管理规范药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地食品药品监督管理部门登记备案。海关放行的依据是凭食品药品监督管理部门出具的( )进口麻醉药品和国家规定
第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》药品生产要取得药品生产许可证。根据我国相关法律规定,从事药品生产活动,应当具备以下条件:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
药品生产企业必须遵守A. CSP B. GLP C. GMP D. GCP E. GPP 相关题库:初级药学职称]药学题库手机使用分享复制链接新浪微博分享QQ 微信扫一扫微信内点击右上角“药品生产企业必须遵守( ) a.gcp b.gap c.gmp d.gsp e.gpp 相关知识点:解析c [解析] gmp是《药品生产质量管理规范》
●▂● ①对药品生产企业生产药品的要求:按照药品标准进行生产;按照SFDA批准的生产工艺进行生产;生产记录完整准确(记录保存至有效期满后一年,无效期后,记录保存三年);法律分析:药品经营质量管理规范。药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。