＋▽＋ 1、医疗器械经营许可证申请表2、《营业执照》复印件；3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4、组织机构与部门设置医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营
《医疗器械经营许可证》登记事项变更经营范围由旧目录：6801基础外科手术器械，6804眼科手术器械，6810矫形外科(骨科)手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪在2022年5月1日前，药品监督管理部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请，在《生产办法》《经营办法》实施后，对符合条件的，分别按照《生产办法》《经
在2022年5月1日前，药品监督管理部门已受理但尚未批准的医疗器械生产、经营许可申请，在《生产办法》《经营办法》实施后，对符合条件的，分别按照《生产办法》《经营办法》规定的时限办(二)、行政许可依据的客观情况发生重大变化；(三)、经对申请材料内容的实质性审查，申请许可的事项不符合法律法规规章要求。申报材料查看我的免交材料序号材料名称1 质
符合规定条件的，作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。第十四条医疗器械经为不断完善医疗器械生产经营许可(备案)工作，加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理，方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”，适应医疗器械有关管理
(一)与在线填写申请内容一致的《第三类医疗器械经营许可申请表》一式1份；(二)《营业执照》复印件1份；数据共享自动获取) (三)企业法定代表人、企业负责人、医疗器械⽣产许可证是指医疗器械⽣产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械⽣产企业应当符合国家医疗器械⾏业发展规划和产业政策。医疗器械⽣产许可证是医
