1、一类医疗器械没有生产许可,目前根据《医疗器械监督管理条例》第二章第八条:第一类医疗器械实行备案管理;第三章第二十一条:从事第一类医疗器械生产的,由生食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证。第十二条医疗器械生产许可申请直接
●△● 医疗器械经营许可证:一类医疗器械经营许可证怎么申请,依据医疗器械监督管理办法,生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批,并取得合法生产经营资质及一类医疗器械不用办理生产许可证,去市级药监局办理生产备案一类医疗器械生产备案办理程序:一、申请与接收企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台
医疗器械生产许可证由国家药品监督管理局统一样式,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门印制。医疗器械生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。第十五条生产地址以下是一类医疗器械生产许可证的申请流程:一、准备申请资料1.申请表:需要填写申请表并加盖公章。2.法定代表人或者负责人的身份证明和授权委托书。3.企业资质证明:包括营业执照
˙▽˙ 一、一类医疗器械目前不需要许可证,目前一类医疗器械许可证的政策为实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行备案。一类医疗器械的范围包括通过相关部门的主要对境内第一类医疗器械注册(重新注册)申请材料进行形式审查,保证申请材料的齐全性和规范性,并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册(重新注册),应向所在地设区市(